* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Гликлада ® 60 мг

таблетки с модифицированным высвобождением

Гликлазид

1. 1. 1.       Что такое Гликлада ® 60 мг и для чего принимается

Гликлада ® 60 мг является лекарственным препаратом, используемым для уменьшения количества сахара в крови (противодиабетическое средство, принимаемое перорально, принадлежащее к группе сульфонилмочевины).

Гликлада ® 60 мг используется при определенных формах диабета (сахарный диабет 2 типа) у взрослых, когда диета, физические нагрузки и потеря веса не дают желаемого эффекта в поддержании количества сахара в нормальных пределах.

1. 2.         Что нужно знать перед применениемГликлада ® 60 мг

Не используйте Гликлада ® 60 мг:

• Если у вас аллергия на гликлазид или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в разделе 6), или на другие лекарственные препараты в той же группе (сульфонилмочевины) или другие связанные лекарственные препараты (гипогликемические сульфонамиды)
• Если у вас инсулинозависимый диабет (тип 1)
• Если у вас есть кетоновые тела или сахар в моче (что может означать, что у вас диабетический кетоацидоз), кома или предкоматозное состояние
• Если у вас есть серьезные заболевания почек или печени
• Если вы принимаете лекарственные препараты от микоза (миконазол, см. п. «Гликлада 60 мг с другими лекарственными препаратами»)
• Если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»)

Меры предосторожности

Перед применением Гликлада ® 60 мг обратитесь к врачу или фармацевту.

Лечение, назначенное врачом, должно привести к достижению нормального уровня сахара в крови.Это означает, помимо регулярного приема таблеток, соблюдение диеты, физические упражнения и, при необходимости, снижение массы тела.

Во время лечения гликлазидом необходимо контролировать количество сахара в крови (и, возможно, в моче) и гликолизированного гемоглобина (HbA1c).

В первые недели лечения риск гипогликемии (низкий уровень сахара в крови) может быть увеличен.Поэтому очень важно быть под пристальным наблюдением вашего врача.

Может произойти снижение сахара в крови (гипогликемия):

• Если прием пищи нерегулярный или если пропущен прием пищи
• При соблюдении поста
• если вы недоедаете
• если меняете диету
• когда вы увеличиваете свои физические нагрузки и не регулируете потребление углеводов
• когда употребление алкоголя, особенно в сочетании с пропущенными приемами пищи
• если вы одновременно принимаете другие лекарственные препараты или природные средства
• если принимаете слишком большие дозы гликлазида
• если у вас есть определенные гормональные нарушения (щитовидной железы, гипофиза или корковых надпочечников)
• если функция почек или печени очень снижена.

Если у вас в крови небольшое количество сахара, могут возникнуть следующие симптомы: головная боль, сильный голод, тошнота, рвота, усталость, нарушения сна, беспокойство, агрессия, недостаток концентрации, снижение бдительности и нарушение времени реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушения речи и зрения, тремор, сенсорные расстройства, головокружение, бессилие.

Кроме того, могут появиться следующие признаки и симптомы: потливость, влажная и холодная кожа, учащенное или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление, сильная боль в груди, внезапно появилось то, что может распространяться в окружающих областях (стенокардия).

Если количество сахара продолжает уменьшаться, могут возникнуть выраженная путаница (бред), судороги, потеря самоконтроля, дыхание становится поверхностным, сердцебиение замедляется, возможная потеря сознание и кома. Клиническая картина сильного снижения уровня сахара в крови может быть похожа на инсульт.

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови исчезают очень быстро, если вы употребляете различные формы сахара, такие как таблетки глюкозы, кубический сахар, сладкие соки, подслащенный чай.

Вот почему у вас всегда должно быть что-нибудь сладкое (таблетки глюкозы, кубический сахар). Вы должны помнить, что искусственные подсластители не имеют никакого эффекта. Обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если прием сахара не помогает или если симптомы повторяются.

Симптомы низкого уровня сахара в крови иногда могут отсутствовать, менее очевидные, могут появляться гораздо медленнее, или вы можете даже не вовремя понять, что уровень сахара в крови снизился. Это может иметь место в случае пожилых пациентов, которые находятся на лечении различными препаратами (например, лекарствами, действующими на центральную нервную систему или бета-блокаторами).

Они также могут возникать, если у вас есть определенные нарушения эндокринных желез (например, определенные нарушения щитовидной железы и недостаточность передней или адренокортикальнойдоли гипофиза).

Если вы находитесь в стрессовой ситуации (например, после несчастного случая, операции, лихорадки и т. д.), ваш врач может временно перевести вас налечение инсулином.

Симптомы повышенного уровня сахара в крови (гипергликемия) могут возникать в том случае, если гликлазид недостаточно снижает уровень сахара в крови, если вы не строго соблюдаете лечение, рекомендованное вашим врачом, если вы принимаете препараты зверобоя (Hypericumperforatum) (см. Раздел Гликлада 60 мг с другими лекарственными средствами) или в некоторых стрессовых ситуациях. Симптомы могут включать жажду, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухость кожи и зуд кожи, кожные инфекции и слабость.

Если эти симптомы возникают, поговорите с врачом или фармацевтом.

Когда гликлазид назначают одновременно с лекарственными препаратами, относящимися к классу антибиотиков, называемых фторхинолонами, могут возникнуть нарушения уровня сахара в крови, особенно у пожилых пациентов (небольшие или большие количества сахара в крови). В этом случае ваш врач напомнит вам о важности мониторинга уровня глюкозы в крови.

Если у вас семейный анамнез или генетическая предрасположенность к дефициту глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (аномалия эритроцитов), уровень гемоглобина может быть снижен, а эритроциты разрушены (гемолитическая анемия).

Перед приемом лекарственного препарата проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Гликлада 60 мг не рекомендуется для детей и подростков из-за недостатка информации.

Гликлада  60мгс другими препаратами

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные препараты.

Эффект снижения уровня сахара в крови гликлазида может усугубляться, и могут наблюдаться признаки понижения уровня сахара в крови при приеме следующих препаратов:

• другие лекарственные препараты, используемые для лечения повышенного уровня сахара в крови (пероральные противодиабетические средства, агонисты, рецепторы GLP-1 или инсулин),
• антибиотики (например, сульфонамид, кларитромицин),
• лекарственные препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, такие как каптоприл или эналаприл),
• препараты для лечения микоза (миконазол, флуконазол),
• препараты, применяемые для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты Н₂-рецепторов),
• препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы),
• анальгетики или противоревматические препараты (фенилбутазон, ибупрофен),
• лекарства, содержащие этиловый спирт.

Влияние гликлазида на снижение уровня сахара в крови может быть уменьшено, и может произойти увеличение уровня сахара в крови при назначении одного из следующих препаратов:

• препараты, применяемые для лечения различных расстройств центральной нервной системы (хлорпромазин),
• противовоспалительные препараты (кортикостероиды),
• препараты для лечения бронхиальной астмы или использующиеся во время родов (сальбутамол внутривенно, ритодрин и тербуталин),
• препараты, применяемые для лечения заболеваний молочной железы, обильных менструальных кровотечений и эндометриоза (даназол),
• препараты зверобоя- Hypericum perforatum.

Нарушения содержания глюкозы в крови (небольшое или большое количество сахара в крови) могут возникать при одновременном приеме Glyclada с препаратом, который относится к классу антибиотиков, называемых фторхинолонами, особенно у пожилых пациентов.

Гликлада 60 мг может усиливать действие препаратов, используемых для уменьшения образования тромбов (например, варфарин).

Прежде чем принимать какие-либо лекарственные препараты, проконсультируйтесь с врачом. Если вы госпитализированы, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Гликлада 60 мг.

Гликлада 60 мг вместе с едой, напитками и алкоголем.

Гликлада 60 мг можно принимать с продуктами и безалкогольными напитками.

Употребление алкоголя не рекомендуется, так как это может повлиять на контроль диабета непредсказуемым образом.

Беременность и кормление грудью

Гликлада 60 мг не рекомендуется принимать во время беременности. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете забеременеть или планируете забеременеть, спросите своего врача, который порекомендует вам лечение, подходящее для вашей ситуации.

Не следует принимать Гликлада 60 мгво время кормления грудью.

Вождение и использование механизмов

Способность к концентрации и реакции может быть изменена, если количество сахара в крови слишком низкое (гипогликемия) или слишком высокое (гипергликемия) или если из-за этих условий возникают нарушения зрения. Вы должны знать, что вы можете подвергать опасности себя и других (например, при управлении транспортными средствами или использовании механизмов). Спросите вашего врача, можете ли вы управлять транспортом, если:

• у вас часто наблюдается низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
• у вас мало или нет предупреждающих признаков низкого уровня сахара в крови (гипогликемия).

Гликлада 60 мг содержит моногидрат лактозы

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость углеводов, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого лекарства.

1. 1.           Как принимать Гликлада 60 мг

Дозировка

Всегда принимайте Гликлада 60 мг именно так, как рекомендовал врач. Вам следует поговорить с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Доза определяется врачом в зависимости от количества сахара в крови и, возможно, мочи.

Любые изменения внешних факторов (например, потеря веса, изменения образа жизни, стресс) или улучшение гликемического контроля могут потребовать корректировки доз гликлазида.

Рекомендуемая доза составляет от 1/2 таблетки до 2 таблеток (максимум 120 мг) один раз в день на завтрак. Это зависит от ответа на лечение.

Если необходимо использовать таблетки с модифицированным высвобождением в сочетании с метформином, ингибиторами альфа-глюкозидазы, тиазолидиндионами, ингибиторами 4-дипептидилпептидазы, агонистами рецептора GLP-1 или инсулином, ваш врач определит дозу для каждого отдельного препарата.

Если вы заметили, что, несмотря на то, что вы выполняете лечение в соответствии с рекомендациями, количество сахара в крови увеличивается, вам следует обратиться к врачу или фармацевту.

Способ применения

Пероральный прием

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Глотайте половину таблетки или целую таблетку (таблетки), не разжевывая или раздавливая их.

Принимайте таблетки со стаканом воды на завтрак (желательно в одно и то же время каждый день).

Вы должны всегда принимать пищу после приема таблеток.

Если вы превысили дозу Гликлада 60 мг

Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или приемным отделением ближайшей больницы. Признаки передозировки и низкого уровня сахара в крови (гипогликемия) описаны в п. 2.

Симптомы можно уменьшить путем немедленного приема сахара (от 4 до 6 кубиков) или сладких напитков, после чего следует перекусить.

Если пациент без сознания, немедленно обратитесь к врачу и в отделение неотложной помощи. То же самое нужно сделать, если кто-то, например, ребенок, случайно проглотил препарат. Пациентам без сознания не дают еды или питья.

Убедитесь, что всегда есть информированный человек, который может вызвать врача в случае крайней необходимости.

Если Вы забыли принимать Гликлада 60 мг

Важно принимать лечение каждый день, чтобы оно было эффективным.

Если вы забудете принять одну дозу Гликлада 60 мг, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу.

Если Вы прекратили принимать Гликлада 60 мг

Поскольку лечение диабета обычно длится всю жизнь, вам следует поговорить с врачом, прежде чем вы перестанете принимать это лекарство. Прекращение лечения может увеличить количество сахара в крови (гипергликемия), что может увеличить риск осложнений диабета.

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно применения этого лекарства, спросите своего доктора или фармацевта.

1. 2.           Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не у каждого человека. Классификация побочных реакций производится по частоте встречаемости.

Очень часто (может затронуть до 1 из 10 пользователей):

Наиболее распространенной побочной реакцией является снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Для признаков и симптомов смотри п. «Меры предосторожности».

Если эти симптомы не лечить, они могут привести к сонливости, потере сознания или даже коме. Если гипогликемический эпизод тяжелый или длительный, даже если он временно контролируется потреблением сахара, вам следует немедленно обратиться к врачу.

Менее часто (может затронуть до 1 из 100 пользователей):

Расстройства пищеварения

Боли в животе, зуд, рвота, расстройство желудка, диарея и запоры. Эти эффекты уменьшаются, если таблетки с модифицированным высвобождением Гликлада 60 мг принимать вместе с пищей, как рекомендуется.

Редко (может затронуть до 1 из 1000 пользователей):

Заболевания крови

Сообщалось о снижении количества клеток крови (например, тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов), что может вызвать бледность, длительное кровотечение, более легкие кровоподтеки и рубцы, боль в горле и лихорадку. Они обычно исчезают, когда лечение прекращено.

Состояние кожи

Сообщалось о временных кожных высыпаниях, покраснении, зуде, крапивнице, ангионевротическом отеке (быстрое набухание тканей, таких как веки, лицо, губы, рот, язык или горло, которые могут вызвать затруднения дыхания). Сыпь на коже может привести к появлению волдырей и шелушению кожи. В исключительных случаях сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности (DRESS): начальные симптомы гриппа, затем сыпь на лице, затем генерализованная сыпь и высокая температура.

Болезни печени

Были единичные сообщения о патологическихрезультатахтестов функции печени, с появлением пожелтения кожи и глаз. В этом случае немедленно обратитесь к врачу. Обычно симптомы исчезают после прекращения лечения.

Нарушение зрения

Зрение может быть нарушено, особенно в начале лечения. Этот аспект вызван изменениями уровня сахара в крови.

Что касается других препаратов сульфонилмочевины, очень редко наблюдались следующие побочные эффекты (они могут возникать до 1 из 10 000 пользователей):

• случаи серьезных изменений в клетках крови и аллергического типа, воспаление стенок сосудов, снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), симптомы печеночной недостаточности (например, желтуха), которые обычно исчезают при прекращении лечения сульфонилмочевинами, но в отдельных случаях может также привести к печеночной недостаточности, которая подвергает жизнь риску.

1. 1.           Как хранить Гликлада 60 мг

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке (после EXP.). Дата окончания срока действия относится к последнему дню этого месяца.

Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарственный препарат нельзя утилизировать через сточные воды или бытовые отходы.Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не нужны.

1. 2.         Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Гликлада 60 мг

-        Активным веществом является гликлазид. Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 60 мг гликлазида.

-        Другие компоненты: гипромеллоза, лактоза, моногидрат, безводный коллоидный диоксид кремния и стеарат магния (см. п 2).

Как выглядит Гликлада 60 мги содержание упаковки

Таблетки овальные, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, длиной 13 мм и толщиной 3,5-4,9 мм, с линией разлома с обеих сторон. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Гликлада 60 мг выпускается в упаковках по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 120 или 180 таблеток с модифицированным высвобождением, в блистерах.

Не все размеры упаковки могут быть на рынке.

Владелец авторизации для выхода на рынок

KRKA, d.d., Nova mesto

Smarjeskacesta 6, 8501 Nova mesto, Slovenia

Производитель

KRKA, d.d., Nova mesto

Smarjeskacesta 6, 8501 Nova mesto, Slovenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27474 Cuxhafen, Germania

Это лекарство разрешено в государствах - членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми марками: